**著者:インターネットからのオリジナル
移動相の重要性は誰もが認識しています。移動相に問題があれば、分析機器からの結果は参考価値を失います。しかし、その有効性については常に多くの人々の間で大きな不確実性があり、多くの人が経験に頼って判断しています。では、経験のない人は何に頼ればよいのでしょうか?
文書に頼っていると言う人もいるかもしれませんが、移動相の保存期間に関する関連するバリデーション文書や、参照すべき保存期間のガイドラインはあるのでしょうか。答えは「いいえ」です。オンライン上でも、個々の移動相の保存期間を詳しく規定した規制文書は存在しません。ほとんどの保存期間ガイドラインは、試薬や一般的に使用される化学物質の安定性と化学的性質に基づいており、正確な期間は置かれている環境条件によって異なります。したがって、移動相の保存期間の決定は、主に経験に依存すると言えるでしょう。本日は、移動相の保存期間に関する指針と、保管および再試験に関する規制についてまとめました。
移動相の保存寿命に影響を与える要因
1. 有機成分の揮発:有機試薬の割合が高く、沸点が低いほど、揮発の度合いが大きくなります。ただし、揮発は比較的制御が容易で、容器を適切に密閉するだけで済みます;
2. pHの影響:逆相クロマトグラフィーの移動相は緩衝塩から構成されることが多く、そのpHは有機相や空気中の二酸化炭素の揮発によって影響を受け、時には濁りを生じることさえある。さらに、この影響の程度はpHおよび使用される特定の緩衝塩によって異なる。
3. 微生物の影響:時間の経過とともに、水系は微生物の増殖が起こりやすく、特に光に曝されると顕著である。そのため、しばしば褐色瓶に保存される。さらに、移動相中の有機相の割合が高いほど、微生物の増殖を支持しにくくなる。したがって、保存期間は保存条件および有機相の割合によって異なる。
移動相調製用化学試薬
1. ほとんどの実験室試薬には保存期間が指定されていない。これは、化学試薬は適切に保存されていれば一般的に劣化しないためである。
2. ただし、これは製剤の使用寿命には適用されません。保管中、特に製剤を分注する際には、空気やその他の物質との避けられない接触が発生する可能性があります。これにより緩やかな反応が起こり、これらがある程度蓄積されると、製品は劣化したと見なされます。そのため、ラベルには有効期限は表示されていません。
3. 一部の化学製剤は使用前に試験が必要です。不純物のレベルが基準を超え、使用可能性に影響を与える場合、劣化したと見なされ、使用してはなりません。